亚洲aⅴ精品一区二区三区久久-久久久精品中内射出少妇-一区二区三区熟女中文字幕-久久se精品人妻一区二区三区

返回首頁(yè) 在線留言 聯(lián)系我們
首頁(yè) > 企業(yè)動(dòng)態(tài) > 標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品相比有何區(qū)別

企業(yè)動(dòng)態(tài)

標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品相比有何區(qū)別
更新時(shí)間:2019-11-25   點(diǎn)擊次數(shù):4137次
       標(biāo)準(zhǔn)品是指供具有確定特性量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或供試藥賦值的物質(zhì)。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)因管理不善或超過使用期限導(dǎo)致其濃度降低,特別是標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)貯備液和開封過的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)濃度降低會(huì)導(dǎo)致用其作為對(duì)照測(cè)得的藥品的含量比實(shí)際含量高,這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品,另一方面也影響了原料藥和中間體的質(zhì)量控制。
  一、標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別
  1.標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),如果用在藥物方面,則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來測(cè)定,目前國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。
  2.對(duì)照品,是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來測(cè)定,即是一般儀器的都叫做對(duì)照品,國(guó)家規(guī)定的有107種,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。
  但標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品又是兩個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中有明確的定義:標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示,而對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。文獻(xiàn)中經(jīng)?;煜诉@兩個(gè)概念,認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品就是對(duì)照品,是同種物質(zhì)的不同提法,之所以會(huì)有這樣的誤解,可能是有的藥品既有標(biāo)準(zhǔn)品,又有對(duì)照品。例如,非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品;當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測(cè)定時(shí),則用對(duì)照品。
  二、混用
  對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。

分享到:

返回列表 | 返回頂部
上一篇 : 濃氨試液的物理及化學(xué)性質(zhì)    下一篇 :  標(biāo)準(zhǔn)品使用的常見問題解答
網(wǎng)站首頁(yè) 公司簡(jiǎn)介 產(chǎn)品中心 招聘中心 技術(shù)支持 企業(yè)動(dòng)態(tài) 聯(lián)系我們 管理登陸
北京華科盛精細(xì)化工產(chǎn)品貿(mào)易有限公司 版權(quán)所有 熱門搜索:緩沖液廠家,標(biāo)準(zhǔn)溶液廠家,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)廠家,標(biāo)準(zhǔn)品廠家
GoogleSitemap ICP備案號(hào):京ICP備16063961號(hào)-2 技術(shù)支持:環(huán)保在線
在線客服