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比色液具體的操作方法介紹
更新時間:2021-09-18 點擊次數(shù):2372次
比色液符合2015年版通則0902澄清度檢查法(濁度儀法)的相關要求,適用于注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測,采用散射光式測量原理;多點校正,保證測量的準確度、穩(wěn)定性。
比色液的操作規(guī)程:
1.除另有規(guī)定外,取各藥品項下規(guī)定量的供試品,加水溶解,置于5ml空安瓿中,加水稀釋至對應規(guī)格的空安瓿中,加水稀釋至相應體積。
2.另取同規(guī)格規(guī)定色調和色號的標準比色液,兩管同置白色背景上,自上而下透視、或置白色背景前平視觀察。
3.供試品管與標準液管相比較,顏色不得更深。4.3.4檢查完畢,把標準比色液放回原處,傾出供試液,用純化水沖洗凈供試安瓿放回原處。
比色液的注意事項:
1.設備為玻璃制品,使用時應小心仔細。
2.一定要按藥品質量標準項下的規(guī)定選擇規(guī)定的色調和色號進行比較。
3.檢查完畢,一定要將標準比色液放回原處,防止混合到其它色調中。
比色液的按測定方法和使用對象:
(1)生物標準物質(2)化學標準物質(化學對照物質)
按使用要求:
(1)化學對照品(2)國家化學對照品(3)工作化學對照品
按用途:
(1)鑒別用化學對照品(2)純度或雜質檢查用對照品
(3)含量測定用對照品(4)標準儀器用對照品
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